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矚目！石家莊四藥集團(tuán)7個(gè)制劑新產(chǎn)品同日獲批，今年以來(lái)獲批各類(lèi)新產(chǎn)品達(dá)66個(gè)

矚目！石家莊四藥集團(tuán)7個(gè)制劑新產(chǎn)品同日獲批，今年以來(lái)獲批各類(lèi)新產(chǎn)品達(dá)66個(gè)

  • 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-09-06
  • 訪(fǎng)問(wèn)量：0

【概要描述】創(chuàng)新突破，攀高向新。9月5日，石家莊四藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)申報(bào)的化學(xué)藥第4類(lèi)精氨酸培哚普利片(10mg)和化學(xué)藥第3類(lèi)黃體酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、鹽酸拉貝洛爾注射(20ml:100mg)、氯化鈣注射液(10ml:1g)、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液(500ml)、復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)(500ml)及鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml:0.63mg)7個(gè)制劑新產(chǎn)品同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批

矚目！石家莊四藥集團(tuán)7個(gè)制劑新產(chǎn)品同日獲批，今年以來(lái)獲批各類(lèi)新產(chǎn)品達(dá)66個(gè)

【概要描述】創(chuàng)新突破，攀高向新。9月5日，石家莊四藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)申報(bào)的化學(xué)藥第4類(lèi)精氨酸培哚普利片(10mg)和化學(xué)藥第3類(lèi)黃體酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、鹽酸拉貝洛爾注射(20ml:100mg)、氯化鈣注射液(10ml:1g)、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液(500ml)、復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)(500ml)及鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml:0.63mg)7個(gè)制劑新產(chǎn)品同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批

  • 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
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  • 發(fā)布時(shí)間：2025-09-06
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詳情
       創(chuàng)新突破，攀高向新。9月5日，石家莊四藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)申報(bào)的化學(xué)藥第4類(lèi)精氨酸培哚普利片(10mg)和化學(xué)藥第3類(lèi)黃體酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、鹽酸拉貝洛爾注射液(20ml:100mg)、氯化鈣注射液(10ml:1g)、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液(500ml)、復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)(500ml)及鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml:0.63mg)7個(gè)制劑新產(chǎn)品同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，精氨酸培哚普利片(10mg)為國(guó)內(nèi)第二家獲批。
       據(jù)了解，復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射用于治療伴隨或預(yù)期出現(xiàn)輕度酸中毒的等滲性脫水，補(bǔ)充細(xì)胞外液和血容量的丟失。復(fù)方電解質(zhì)注射液（V）適用于成人，可作為水、電解質(zhì)的補(bǔ)充源和堿化劑。黃體酮注射液（Ⅱ）用于輔助生殖技術(shù)（ART）中黃體酮的補(bǔ)充治療，適用于不能使用或不能耐受陰道制劑的女性。精氨酸培哚普利片用于治療高血壓與充血性心力衰竭。鹽酸拉貝洛爾注射液主要用于各種類(lèi)型高血壓的治療，尤其是高血壓危象，也適用于伴有冠心病的高血壓及伴有心絞痛或心衰史的高血壓、外科手術(shù)前控制血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓治療、妊娠高血壓。氯化鈣注射液主要用于治療急性低鈣血癥及鎂中毒。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用于治療或預(yù)防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
       近年來(lái)，集團(tuán)立足創(chuàng)新發(fā)展的內(nèi)在要求及市場(chǎng)前沿需求，依靠科技創(chuàng)新引領(lǐng)，持續(xù)推進(jìn)特色仿制藥和原料藥的布局和開(kāi)發(fā)，新產(chǎn)品儲(chǔ)備日益豐富。此前集團(tuán)先后獲批復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ）（1000ml及500ml）、復(fù)方醋酸鈉葡萄糖注射液以及旗下廣祥制藥于2023年獲批鹽酸左沙丁胺醇原料藥。
       集團(tuán)今年以來(lái)已獲批66個(gè)新產(chǎn)品，其中制劑產(chǎn)品51個(gè)。截至目前，累計(jì)有152個(gè)品種、199個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此次7個(gè)制劑新產(chǎn)品獲批，標(biāo)志著企業(yè)創(chuàng)新管線(xiàn)進(jìn)入成果密集轉(zhuǎn)化期，日益豐富的產(chǎn)品矩陣將有力提升產(chǎn)品鏈韌性和可及性。

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