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喜訊！石家莊四藥集團(tuán)四款制劑新產(chǎn)品同日獲批

喜訊！石家莊四藥集團(tuán)四款制劑新產(chǎn)品同日獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-09-01
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【概要描述】創(chuàng)新氣勢(shì)如虹。9月1日，石家莊四藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)申報(bào)的化學(xué)藥第3類別嘌醇片（0.1g）、烏拉地爾緩釋膠囊（30mg）、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液（200ml）及化學(xué)藥第4類鹽酸屈他維林注射液（2ml:40mg）四款制劑新產(chǎn)品同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，烏拉地爾緩釋膠囊、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液為國(guó)內(nèi)率先獲批。截至目前，集團(tuán)今年以來(lái)已獲批59個(gè)新產(chǎn)品，其中制劑產(chǎn)品44個(gè)，累計(jì)

喜訊！石家莊四藥集團(tuán)四款制劑新產(chǎn)品同日獲批

【概要描述】創(chuàng)新氣勢(shì)如虹。9月1日，石家莊四藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)申報(bào)的化學(xué)藥第3類別嘌醇片（0.1g）、烏拉地爾緩釋膠囊（30mg）、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液（200ml）及化學(xué)藥第4類鹽酸屈他維林注射液（2ml:40mg）四款制劑新產(chǎn)品同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，烏拉地爾緩釋膠囊、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液為國(guó)內(nèi)率先獲批。截至目前，集團(tuán)今年以來(lái)已獲批59個(gè)新產(chǎn)品，其中制劑產(chǎn)品44個(gè)，累計(jì)

  • 分類：榮譽(yù)公告
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  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-09-01
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       創(chuàng)新氣勢(shì)如虹。9月1日，石家莊四藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)申報(bào)的化學(xué)藥第3類別嘌醇片（0.1g）、烏拉地爾緩釋膠囊（30mg）、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液（200ml）及化學(xué)藥第4類鹽酸屈他維林注射液（2ml:40mg）四款制劑新產(chǎn)品同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，烏拉地爾緩釋膠囊、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液為國(guó)內(nèi)率先獲批。截至目前，集團(tuán)今年以來(lái)已獲批59個(gè)新產(chǎn)品，其中制劑產(chǎn)品44個(gè)，累計(jì)有145個(gè)品種、192個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
       據(jù)了解，別嘌醇片用于患有原發(fā)性或繼發(fā)性痛風(fēng)（急性發(fā)作，痛風(fēng)石，關(guān)節(jié)破壞，尿酸結(jié)石和/或腎?。┮约皩?duì)復(fù)發(fā)性草酸鈣結(jié)石患者的治療。烏拉地爾緩釋膠囊作為一種α受體阻滯劑類降壓藥，適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤引發(fā)的高血壓或伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液屬于一種選擇性鈣拮抗劑，適用于手術(shù)時(shí)異常高血壓的緊急處理或高血壓急癥。鹽酸屈他維林注射液用于治療膽道疾?。懩?膽管結(jié)石、膽囊/膽管炎等炎癥）相關(guān)的平滑肌痙攣；泌尿系統(tǒng)疾?。I/輸尿管結(jié)石，腎盂/膀胱炎等炎癥）所致的平滑肌痙攣；還可用作胃腸道疾?。ㄈ缥负褪改c潰瘍、胃炎/腸炎/結(jié)腸炎等炎癥）所致的平滑肌痙攣及緩解痛經(jīng)等的輔助治療。
       此前，集團(tuán)旗下河北廣祥制藥有限公司在2023年5月獲批烏拉地爾原料藥，在2025年3月、4月和8月接連獲批鹽酸尼卡地平、別嘌醇及鹽酸屈他維林四個(gè)原料藥。烏拉地爾緩釋膠囊、別嘌醇片、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、鹽酸屈他維林注射液四個(gè)制劑新產(chǎn)品的獲批，將進(jìn)一步凸顯“原料藥+制劑”一體化發(fā)展優(yōu)勢(shì)，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
       近年來(lái)，集團(tuán)聚力向“新”，依靠科技創(chuàng)新引領(lǐng)，聚焦行業(yè)前沿攻關(guān)突破和滿足市場(chǎng)需求，持續(xù)推進(jìn)特色仿制藥和原料藥的布局和開(kāi)發(fā)，創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)，新產(chǎn)品儲(chǔ)備日益豐富。此次四個(gè)制劑新產(chǎn)品獲批，不僅標(biāo)志著企業(yè)創(chuàng)新管線進(jìn)入成果密集轉(zhuǎn)化期，充分彰顯了企業(yè)的創(chuàng)新能力，同時(shí)也為提升產(chǎn)品可及性創(chuàng)造了有利條件。
 

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