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2025-08-02
石家莊四藥集團(tuán)翰林科技2025年首款體外診斷試劑獲批
- 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-01-23
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【概要描述】新春將至，佳訊頻傳——石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司的肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）成功獲批注冊(cè)。這是今年以來(lái)翰林科技獲批的首款體外診斷試劑。
石家莊四藥集團(tuán)翰林科技2025年首款體外診斷試劑獲批
【概要描述】新春將至，佳訊頻傳——石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司的肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）成功獲批注冊(cè)。這是今年以來(lái)翰林科技獲批的首款體外診斷試劑。
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新春將至，佳訊頻傳——石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司的肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）成功獲批注冊(cè)。這是今年以來(lái)翰林科技獲批的首款體外診斷試劑。
據(jù)了解，肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）用于體外定量檢測(cè)人體樣本全血、血清或血漿中的肌紅蛋白（MYO）含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
截至目前，翰林科技已有3個(gè)Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品獲批，均屬于心肌類(lèi)檢測(cè)試劑，分別是肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）和肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）。
近兩年來(lái)，翰林科技立足臨床需求開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新，在“生物制藥、生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域”謀篇布局，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期，大力推動(dòng)生物技術(shù)、制藥、研究中心的協(xié)同發(fā)展，從單一產(chǎn)品到醫(yī)療器械、體外診斷試劑、消毒液等的多元化布局，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日漸豐富，市場(chǎng)空間不斷獲得提升。
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