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石家莊四藥集團低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)通過一致性評價

石家莊四藥集團低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)通過一致性評價

  • 分類：榮譽公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-05-28
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【概要描述】5月28日，石家莊四藥集團申報的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)(2000ml)獲批通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，標(biāo)志著企業(yè)在透析產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量提升方面又取得突出成效。截至目前，集團累計過評127個品種171個品規(guī)產(chǎn)品。

石家莊四藥集團低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)通過一致性評價

【概要描述】5月28日，石家莊四藥集團申報的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)(2000ml)獲批通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，標(biāo)志著企業(yè)在透析產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量提升方面又取得突出成效。截至目前，集團累計過評127個品種171個品規(guī)產(chǎn)品。

  • 分類：榮譽公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-05-28
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詳情
       5月28日，石家莊四藥集團申報的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)(2000ml)獲批通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，標(biāo)志著企業(yè)在透析產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量提升方面又取得突出成效。截至目前，集團累計過評127個品種171個品規(guī)產(chǎn)品。
       據(jù)悉，低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)主要用于因非透析治療無效而需要進行連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者。此次過評的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)是腹膜透析液核心品種之一，可滿足不同滲透壓需求的臨床治療場景。
       受糖尿病、腎臟疾病增多及醫(yī)療技術(shù)進步推動，近年來我國腹膜透析市場規(guī)模持續(xù)擴大，增長勢頭強勁。數(shù)據(jù)顯示，我國腹膜透析液市場規(guī)模已超50億元，且持續(xù)保持增長態(tài)勢。
       集團著眼臨床需求，持續(xù)開展腹膜透析液系列產(chǎn)品的開發(fā)，積極布局市場，創(chuàng)新研發(fā)頻結(jié)碩果。目前，集團腹膜透析液（乳酸鹽）和低鈣腹膜透析液（乳酸鹽）系列6個品種產(chǎn)品全部通過一致性評價，其中，腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%和2.5%）率先獲批過評，低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%和2.5%）為第二家過評，企業(yè)在腎臟治療領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢得到進一步鞏固。

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