石家莊四藥集團(tuán)甘油果糖氯化鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2024-11-23
石家莊四藥集團(tuán)環(huán)絲氨酸膠囊、注射用氯諾昔康兩新產(chǎn)品同日獲批
- 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-10-23
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【概要描述】10月21日，石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥品第3類(lèi)環(huán)絲氨酸膠囊、化學(xué)藥品第4類(lèi)注射用氯諾昔康同日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
石家莊四藥集團(tuán)環(huán)絲氨酸膠囊、注射用氯諾昔康兩新產(chǎn)品同日獲批
【概要描述】10月21日，石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥品第3類(lèi)環(huán)絲氨酸膠囊、化學(xué)藥品第4類(lèi)注射用氯諾昔康同日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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詳情
10月21日，石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥品第3類(lèi)環(huán)絲氨酸膠囊、化學(xué)藥品第4類(lèi)注射用氯諾昔康同日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)了解，環(huán)絲氨酸膠囊主要用于對(duì)該藥敏感的結(jié)核菌引起的且經(jīng)一線抗結(jié)核藥治療效果不佳的活動(dòng)性肺結(jié)核和肺外結(jié)核的治療，還可用于敏感革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌引起的急性尿路感染的治療。注射用氯諾昔康主要用于不適合口服給藥的成人急性輕度至中度疼痛的短期治療。
環(huán)絲氨酸膠囊由美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)，于1982年在美國(guó)上市。集團(tuán)開(kāi)發(fā)的環(huán)絲氨酸膠囊成功獲批，進(jìn)一步豐富了企業(yè)抗菌類(lèi)口服制劑產(chǎn)品管線，上市后將為結(jié)核病患者治療提供更多的藥品選擇。
截至目前，集團(tuán)已有106個(gè)品種139個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
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