我把心中的歌兒獻(xiàn)給偉大的祖國(guó)
2024-09-30
石家莊四藥集團(tuán)翰林生物心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼兩醫(yī)療器械新產(chǎn)品獲批
- 分類：集團(tuán)公告
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- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-09-14
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【概要描述】日前，石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司申報(bào)的Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼獲批注冊(cè)。今年以來，翰林生物科技已獲批6個(gè)新產(chǎn)品。
石家莊四藥集團(tuán)翰林生物心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼兩醫(yī)療器械新產(chǎn)品獲批
【概要描述】日前，石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司申報(bào)的Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼獲批注冊(cè)。今年以來，翰林生物科技已獲批6個(gè)新產(chǎn)品。
- 分類：集團(tuán)公告
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-09-14
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詳情
日前，石家莊四藥集團(tuán)河北翰林生物科技有限公司申報(bào)的Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼獲批注冊(cè)。今年以來，翰林生物科技已獲批6個(gè)新產(chǎn)品。
據(jù)了解，心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）是集團(tuán)獲批的首個(gè)體外診斷試劑，主要用于體外定量檢測(cè)人體樣本全血、血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼型號(hào)包括A型、B型，主要用于體表非慢性創(chuàng)面（激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理。
近年來，石家莊四藥集團(tuán)翰林生物科技著眼國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)前沿需求，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為引領(lǐng)，著力在“生物制藥、生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域”謀篇布局，大力推動(dòng)生物技術(shù)、制藥、研究中心的協(xié)同發(fā)展，不斷豐富產(chǎn)品鏈，促進(jìn)醫(yī)療器械和體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)提質(zhì)增效。
目前，集團(tuán)翰林生物科技在研Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品20余個(gè)，注冊(cè)并上市銷售2個(gè)Ⅰ類核酸采集和檢測(cè)用體外診斷試劑產(chǎn)品核酸提取或純化試劑、一次性病毒采樣管，獲批7個(gè)Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品消毒型醫(yī)用超聲耦合劑、醫(yī)用射線防護(hù)噴劑、醫(yī)用液體噴霧敷料、醫(yī)用婦科凝膠、醫(yī)用無菌超聲耦合劑、無菌鹽水鼻腔噴霧、醫(yī)用重組人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼和1個(gè)Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法），集團(tuán)醫(yī)療器械和生物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日漸豐富多元。
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