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石家莊四藥集團(tuán)迎來首款三室袋輸液產(chǎn)品 “輸液+口服固體”三個制劑品種四個規(guī)格新產(chǎn)品同日獲批

石家莊四藥集團(tuán)迎來首款三室袋輸液產(chǎn)品 “輸液+口服固體”三個制劑品種四個規(guī)格新產(chǎn)品同日獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2024-08-05
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【概要描述】8月5日，石家莊四藥集團(tuán)申報的化學(xué)藥品第4類脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）、恩他卡朋雙多巴片（II）、馬來酸氟伏沙明片（100mg）3個品種4個品規(guī)產(chǎn)品同日獲國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價。其中，恩他卡朋雙多巴片（II）為國內(nèi)率先獲批，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）為國內(nèi)第

石家莊四藥集團(tuán)迎來首款三室袋輸液產(chǎn)品 “輸液+口服固體”三個制劑品種四個規(guī)格新產(chǎn)品同日獲批

【概要描述】8月5日，石家莊四藥集團(tuán)申報的化學(xué)藥品第4類脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）、恩他卡朋雙多巴片（II）、馬來酸氟伏沙明片（100mg）3個品種4個品規(guī)產(chǎn)品同日獲國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價。其中，恩他卡朋雙多巴片（II）為國內(nèi)率先獲批，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）為國內(nèi)第

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  • 發(fā)布時間：2024-08-05
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詳情
       8月5日，石家莊四藥集團(tuán)申報的化學(xué)藥品第4類脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）、恩他卡朋雙多巴片（II）、馬來酸氟伏沙明片（100mg）3個品種4個品規(guī)產(chǎn)品同日獲國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價。其中，恩他卡朋雙多巴片（II）為國內(nèi)率先獲批，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）為國內(nèi)第二家獲批，同時也是該集團(tuán)獲批的首個三室袋輸液新品種。
       據(jù)了解，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）為腸外營養(yǎng)藥，主要用于腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時的腸外營養(yǎng)治療。多室袋輸液產(chǎn)品具有較強(qiáng)的創(chuàng)新性、便利性、安全性，可滿足日常急救、重大災(zāi)害等多種特殊應(yīng)用場景下的安全用藥需求，已成為引領(lǐng)輸液研發(fā)創(chuàng)新升級的重要方向，目前在國內(nèi)僅有少數(shù)輸液生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的研發(fā)和生產(chǎn)能力。作為該集團(tuán)首款腸外營養(yǎng)三腔袋輸液制劑，不僅對危重、嚴(yán)重創(chuàng)傷等患者快速提供機(jī)體所需營養(yǎng)物質(zhì)、促進(jìn)康復(fù)、縮短病程發(fā)揮重要作用，而且還將進(jìn)一步豐富企業(yè)的輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為加快完善腸外營養(yǎng)制劑系列產(chǎn)品奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
       據(jù)悉，恩他卡朋雙多巴是卡比多巴、恩他卡朋和左旋多巴的三聯(lián)復(fù)方制劑，適用于治療經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的出現(xiàn)或伴有“劑末”運(yùn)動功能波動的成人帕金森病患者。帕金森癥（PD）是第二大神經(jīng)系統(tǒng)退行疾病，發(fā)病率僅次于阿爾茲海默癥，作為抗帕金森氏病的暢銷藥，恩他卡朋雙多巴目前在國內(nèi)市場上只有原研上市銷售。
       馬來酸氟伏沙明片用于抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療，強(qiáng)迫癥癥狀治療。目前，馬來酸氟沙明片已納入國家醫(yī)保乙類目錄。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，馬來酸氟伏沙明片在2022年全國院內(nèi)銷售額達(dá)4.39億元，同比增長達(dá)25.6%。2023年（截止第三季度）其銷售額已突破4億元，接近2022年全年銷售額，在國內(nèi)市場表現(xiàn)強(qiáng)勁。
       乘勢而上，向“新”而攀。近年來，石家莊四藥集團(tuán)堅(jiān)持走仿創(chuàng)結(jié)合創(chuàng)新發(fā)展之路，圍繞抗感染、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化、麻醉、內(nèi)分泌及抗腫瘤、透析等重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新布局，積極構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)矩陣，形成高端復(fù)雜仿制藥、創(chuàng)新藥、改良型新藥和原料藥“四輪驅(qū)動”的新發(fā)展格局，在行業(yè)不斷塑造獨(dú)具特色的產(chǎn)品鏈布局和市場競爭優(yōu)勢。今年以來，該集團(tuán)已取得60個新產(chǎn)品注冊批件，累計(jì)已有98個品種131個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，創(chuàng)新效能持續(xù)領(lǐng)先。

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